युरोपेली औषधि एजेन्सी (EMA) ले निष्कर्ष निकालेको छ कि सेमाग्लुटाइड-आधारित औषधिहरू – ओजेम्पिक, वेगोभी, र राइबेलसस सहित – ले अचानक दृष्टि गुमाउन सक्ने गम्भीर आँखाको अवस्थाको जोखिम बढाउँछ।
व्यापक सुरक्षा समीक्षा पछि, EMA को फार्माकोभिजिलेन्स जोखिम मूल्याङ्कन समिति (PRAC) ले शुक्रबार निर्धारण गर्यो कि गैर-धमनी एन्टेरियर इस्केमिक अप्टिक न्यूरोपैथी (NAION) लाई नोभो नोर्डिस्क द्वारा उत्पादित तौल घटाउने र मधुमेह विरोधी औषधिहरूको मुख्य घटक सेमाग्लुटाइडको “धेरै दुर्लभ” साइड इफेक्टको रूपमा सूचीबद्ध गरिनु पर्छ।
जनवरी २०२५ मा सुरु गरिएको EU स्वास्थ्य निगरानीकर्ताको समीक्षाले क्लिनिकल परीक्षणहरू, पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी, र चिकित्सा साहित्यबाट डेटा विश्लेषण गर्यो। निष्कर्षहरूले सुझाव दिन्छ कि सेमाग्लुटाइड लिने टाइप २ मधुमेह भएका वयस्कहरूमा औषधि नखानेहरूको तुलनामा NAION विकास हुने जोखिम लगभग दोब्बर हुन्छ। “धेरै दुर्लभ” साइड इफेक्ट वर्गीकरणले संकेत गर्दछ कि यो अवस्थाले १०,००० प्रयोगकर्ताहरू मध्ये १ जनालाई असर गर्न सक्छ।
ग्लुकोमा पछि अप्टिक नर्भ-सम्बन्धित अन्धोपनको दोस्रो सबैभन्दा सामान्य कारण NAION हो। सेमाग्लुटाइड लिँदा अचानक दृष्टि गुम्ने वा द्रुत रूपमा बिग्रने दृष्टि अनुभव गर्ने बिरामीहरूलाई तुरुन्तै चिकित्सा ध्यान खोज्न र NAION निदान भएमा प्रयोग बन्द गर्न सल्लाह दिइन्छ।
डेनमार्क-आधारित कम्पनी नोभो नोर्डिस्कसँग सेमाग्लुटाइडको पेटेन्ट छ, जुन टाइप २ मधुमेह र मोटोपन व्यवस्थापन गर्न प्रयोग गरिने GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट हो। यसले इन्सुलिन स्राव बढाएर र पूर्णताको भावनालाई बढावा दिएर काम गर्दछ, जसले गर्दा रगतमा चिनी नियन्त्रण र तौल व्यवस्थापनमा सहयोग गर्दछ।
हालैको एक अध्ययनले यो पनि संकेत गरेको छ कि ओजेम्पिक र यस्तै औषधिहरूले मृगौला क्यान्सरको जोखिम बढाउन सक्छ। यद्यपि, औषधिहरूले रिपोर्ट गरिएको एक दर्जन भन्दा बढी अन्य क्यान्सरहरूको जोखिम कम गर्दछ, जसले सुझाव दिन्छ कि तिनीहरूको समग्र लाभ अझै पनि खतराहरू भन्दा बढी हुन सक्छ। थप रूपमा, EMA ले पहिले सेमाग्लुटाइड प्रयोगसँग सम्बन्धित आत्महत्या विचारहरूको रिपोर्टहरूको अनुसन्धान गरेको थियो, यद्यपि कुनै निश्चित कारण सम्बन्ध स्थापित गरिएको थिएन।
युरोपेली आयोगले अन्तिम निर्णय लिनु अघि अब EMA का सिफारिसहरूको समीक्षा मानव प्रयोगका लागि औषधि उत्पादन समिति (CHMP) ले गर्नेछ। यस वर्षको सुरुमा युरोपको सबैभन्दा मूल्यवान कम्पनीको रूपमा पदच्युत गरिएको नोभो नोर्डिस्कले बिरामी सुरक्षाप्रति आफ्नो प्रतिबद्धता जनाएको छ र तदनुसार उत्पादन लेबलहरू अद्यावधिक गर्न EMA सँग काम गरिरहेको छ।
